Un effet indésirable est une réaction nocive et non voulue survenant après l'administration d'un médicament ou d'un soin. Sa reconnaissance, son imputabilité et sa déclaration en pharmacovigilance ou matériovigilance sont essentielles pour la sécurité du patient et la surveillance sanitaire collective.
Diagnostics à ne pas manquer
Effet indésirable grave, engageant le pronostic vital ou entraînant une hospitalisation, non reconnu comme tel
Choc anaphylactique ou réaction d'hypersensibilité sévère méconnue
Erreur médicamenteuse (surdosage, interaction) confondue avec un effet indésirable attendu
Défaut de déclaration d'un effet grave ou inattendu au centre de pharmacovigilance
Causes fréquentes
Effet indésirable connu et attendu, mentionné dans le résumé des caractéristiques du produit
Interaction médicamenteuse non anticipée
Erreur de prise par le patient (posologie, association)
Effet indésirable lié à un dispositif médical ou un soin
Drapeaux rouges
Choc anaphylactique, angio-œdème avec atteinte des voies aériennes
Atteinte cutanéo-muqueuse sévère (syndrome de Lyell ou de Stevens-Johnson)
La fiche « Suspicion d'un effet indésirable des médicaments ou d'un soin » de SimECOS détaille aussi 5 questions d'interrogatoire ciblées, 4 gestes d'examen clinique attendus, les examens complémentaires par ordre d'intention, la conduite à tenir en 6 étapes, 4 conseils spécifiques à l'épreuve ECOS — alignés sur les fiches LiSA et le référentiel R2C.
S'entraîner sur cette situation
Une station ECOS de SimECOS porte sur cette situation de départ, avec un patient standardisé animé par IA :